|
Фармакотерапевтична група: L01DВ07 - антинеопластичні засоби. Антрацикліни та споріднені сполуки.
Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: протипухлинний засіб групи синтетичних антрациклінів; гальмує синтез РНК і ДНК, викликає аберації хромосом і утворення поперечних зв’язків між ланцюгами ДНК; дія мітоксантрону на пухлинні клітини не залежить від клітинного циклу.
Показання для застосування ЛЗ: рак молочної залози з регіональними або віддаленими метастазами, рак печінки, яєчника (як монотерапія, так і в комбінації), г.лейкоз у дорослих, резистентний до інших хіміотерапевтичних засобів, неходжкінська лімфома, рак передміхурової залози.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: прогресуючий рак передміхурової залози, неходжкінська лімфома, рак молочної залози, рак печінки, яєчника (монотерапія): початкова доза – 14 мг/м2 у вигляді разової в/в інфузії; повторні введення можливі з інтервалом 21 день; при знижених резервах кісткового мозку початкову дозу знизити до 12 мг/м2; наступні дози і час їх введення повинні визначатися залежно від ступеня тривалості мієлосупресії: якщо кількість лейкоцитів і тромбоцитів повертається до норми через 21 день, при наступних курсах препарат може вводитись у початковій дозі; загальна курсова доза не повинна перевищувати 200 мг/м2; комбінована терапія: початкова доза повинна бути знижена на 2 – 4 мг/м2 порівняно з дозою при монотерапії; гострий нелімфоцитарний лейкоз: рекомендована доза при монотерапії у дорослих – 12 мг/м2 в/в протягом 5 днів (усього до 60 мг/м2); поліхіміотерапія при г.лімфоцитарному лейкозі – найбільш доцільною є комбінація мітоксантрону з цитарабіном: початкове дозування – 10 – 12 мг/м2 мітоксантрону в/в протягом 3 днів (усього до 36 мг/м2) і 100 мг/м2 цитарабіну в/в протягом 7 днів; повторний курс - за показаннями.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: транзиторна лейкопенія (при багаторазовому введенні кожні 3 тижні лейкоцити рідко знижується <1х109/л приблизно на 10-й день і відновлюється через 3 тижні), рідше - тромбоцитопенія, анемія), АР, аменорея, анорексія, закреп, діарея, задишка, слабкість, стомленість, пропасниця, шлунково-кишкові кровотечі, стоматити, кон’юнктивіти, запалення слизових оболонок і неспецифічні неврологічні побічні явища, такі як сонливість, сплутаність свідомості, тривога і невелика парестезія, забарвлення сечі в зелено-блакитний колір протягом 24 год після введення, зрідка - блакитне забарвлення шкіри і нігтів, дуже рідко - дистрофія нігтів і оборотне блакитне забарвлення склери.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, вагітність та годування груддю.
Форма випуску ЛЗ: порошок для приготування р-ну для ін’єкцій по 2 мг у фл. № 10; по 10 мг, 20 мг у фл. № 5.
Торгова назва:
І. Мітолік, Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ «Бiолiк»
ІІ. Мітоксантрон ЕБЕВЕ, «EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG», Австрія
Нітрол, Naprod Life Sciences PVT. LTD для "AllMed International Inc.", Індія/США
Неоталем, «Lemery S.A. de S.V.», Мексика
Онкотрон, «Baxter Oncology GmbH», Німеччина
|
Сайт
