Доцетаксел (Docetaxel)

Формуляр лікарських засобів / Лікарські засоби для лікування злоякісних новоутворень / Антинеопластичні засоби / Препарати рослинного походження та напівсинтетичні лікарські засоби / Доцетаксел (Docetaxel)

Фармакотерапевтична група: L01CD02 – антинеопластичні засоби. Цитостатичні препарати. Таксани.
Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: активна речовина - доцетаксел – є продуктом хімічного синтезу з природної сировини, який одержують з біомаси голок тиса; сприяє накопиченню тубуліну в мікротубулах і перешкоджає його розпаду, що веде до порушення фази мітозу і міжфазних процесів у пухлинних клітинах.
Показання для застосування ЛЗ: рак молочної залози (місцевопоширений чи метастатичний); недрібноклітинний рак легенів (місцевопоширений чи з метастазами), у т.ч. при неефективності терапії іншими протипухлинними засобами антрациклінового ряду; рак яєчника з метастазами, злоякісні пухлини голови та шиї.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: необхідна премедикація ГК (дексаметазоном у дозі 16 мг на добу (по 8 мг 2 рази на добу) внутрішньо протягом 3 діб, починаючи за 1 добу до застосування доцетакселу); тривалість в/в інфузії – 1 год; перед застосуванням концентрат розчиняють у розчиннику і потім розчиняють у 250 мл 0,9% натрію хлориду або 5% глюкози; при раку молочної залози - доза 100 мг/м2 при монотерапії та 75 мг/м2 у комбінації з доксорубіцином (50 мг/м2) кожні 3 тижні; при недрібноклітинному раку легені - доза 75 – 100 мг/м2 при монотерапії та 75 мг/м2 у комбінації з препаратами платини кожні 3 тижні; при метастатичному раку яєчника - доза 100 мг/м2 при монотерапії кожні 3 тижні та 75 мг/м2 у комбінації; корекція дози - застосовують при кількості нейтрофілів ≥1,5 х109л; при нейтрофілах <0,5 х109л протягом 1тижня та більше, або при появі реакцій на шкірі, вираженій периферичній невропатії - дозу необхідно знизити з 100 до 75 мг/м2 та/або з 75 до 60 мг/м2 .
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: система кровотворення (оборотна нейтропенія, тромбоцитопенія, анемія); система травлення (помірно виражені нудота, блювання, діарея; рідко - стоматит, підвищення активності трансаміназ та рівня білірубіну); серцево-судинна система (артеріальна гіпотензія, порушення серцевого ритму); ЦНС і периферична нервова система (парестезії, гіперестезії, біль); АР (висипання на шкірі, свербіж, рідко – бронхоспазм); інші (алопеція, артралгії та міалгії, астенія); можлива затримка рідини в організмі після 6 – 7 циклів лікування (причина - зміна проникності капілярів); ознак ниркової недостатності, зниження скорочувальної здатності міокарда чи змін осмотичного тиску не спостерігалося.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість, виражені порушення функції печінки, нейтропенія (<1500/мм3), вагітність, годування груддю, вік пацієнтів до 16 років.
Форма випуску ЛЗ: р-н для інфузій (концентрований) по 0,5 мл (20 мг) у комплекті з розчинником по 1,5 мл; по 2 мл (80 мг) у комплекті з розчинником по 6 мл у ф. № 1

Торгова назва:
І. Таксолік, Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Бiолік"           
Доцетаксел, Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Бiолiк"           
Доцетакс, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"           
ІІ. Доцет, «Venus Remedies Limited» для «Worldbrige Ltd», Індія/Британські Віргінські Острови           
Доцетакс, «Cipla Ltd.», Індія           
Доцетера, «Laboratory Tuteur S.A.C.I.F.I.A.» вироблено «Laboratorio Eriohem S.A», Аргентина           
Таксотер®, «Aventis Pharma Dagenchem» для «Aventis Pharma S.A.» , Великобританія/Франція