Динопростон (Dinoprostone)

Формуляр лікарських засобів / Акушерство, гінекологія. Лікарські засоби / Засоби, що підвищують тонус та скорочувальну активність міометрію / Простагландини / Динопростон (Dinoprostone)

Фармакотерапевтична група: G02AD02 - засоби, що підвищують тонус і скорочувальну активність міометрія. Простагландини.

Основна фармакотерапевтична дія: утеротонічна,  здатність стимулювати органи, що мають гладку мускулатуру, а також модулювати відповідь внутрішніх органів на різні гормональні стимули.

Показання для застосування ЛЗ: індукція пологів у жінок з доношеною або майже доношеною вагітністю; гель призначається для розм’якшення (дозрівання) шийки матки при необхідності індукції родової діяльності за медичними чи акушерськими показаннями

Спосіб застосування та дози ЛЗ: стерильний р-н динопростону з концентрацією 1 мг/мл в об’ємі 0,75 мл додати його до 500 мл стерильного фізіологічного р-ну або 5% глюкози (отримати р-н з концентрацією динопростону 1,5 mг/мл); цей р-н вводиться зі швидкістю 0,25 mг/хв протягом 30 хв і потім ця швидкість або підтримується, або збільшується; препарат може вводитись і переривчастими курсами, зі збільшенням швидкості введення до 0,5 mг/хв, з інтервалом не менше 1 год; при появі дистрес-с-му плоду або гіпертонусі матки, застосування препарату слід припинити; після нормалізації тонусу матки інфузія динопростону може бути відновлена з дозуванням 50% від попередньої дози; якщо клінічний ефект не розвивається протягом 12 – 24 год, застосування препарату слід припинити; для індукції пологів при доношеній або майже доношеній вагітності початкову дозу гелю динопростону (1 мг), слід ввести у заднє склепіння піхви; за необхідності через 6 год можна ввести наступну дозу гелю - 1 мг або 2 мг (2 мг - у разі повної відсутності ефекту після введення першої дози; 1 мг - для посилення вже досягнутого ефекту після введення першої дози); застосування гелю - весь вміст шприца (0,5 мг динопростону = 3 г гелю) за допомогою катетера, що додається, ввести в цервікальний канал зразу нижче рівня внутрішнього зіва (слід запобігати введенню гелю вище рівня внутрішнього зіва (екстраамніотично)); після введення препарату пацієнтка повинна 10 – 15 хв лежати на спині, щоб звести до мінімуму витікання гелю; при досягненні бажаного результату від застосування динопростону рекомендовано інтервал до в/в застосування окситоцину становить 6 – 12 год; якщо відповідь на початкову дозу динопростону відсутня, то можна призначити його повторно; рекомендована повторна доза – 0,5 мг, а інтервал від попереднього введення – 6 год; МДД - 1,5  мг динопростону.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: у матері - АГ, емболія легеневих артерій навколоплідними водами, зупинка серця, аномальні скорочення матки (збільшення частоти, тонусу чи тривалості), розрив матки, швидка дилатація шийки матки, відшарування плаценти, нудота, блювання, діарея, підвищення t° (пропасниця), біль у спині, бронхоспазм, БА, висипи, реакції гіперчутливості, транзиторні вазовазальні симптоми (припливи, тремор, головний біль, запаморочення), подразнення тканин в місці введення – еритема, збільшення кількості лейкоцитів у крові;  у плоду - дистрес-с-м та порушення ЧСС; зниження оцінки за шкалою Апгар, мертвонароджуваність, неонатальна смерть.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до динопростону; багатоплідна вагітність; жінки, які мали 6 або більше вагітностей; невставлення голівки плоду в родові шляхи; кесарів розтин або інші хірургічні втручання на матці в анамнезі; при невідповідності розмірів голівки плоду тазу матері; при зміні ЧСС; акушерські умови, за яких співвідношення користі та ризику для матері та плоду свідчать на користь хірургічного втручання; патологічні (у тому числі - кров’яні) виділення із статевих шляхів нез’ясованої етіології під час вагітності; нетім’яне передлежання плоду.

Форми випуску ЛЗ: концентрат для інфузій, 1 мг/мл по 0,75 мл в амп., гель піхвовий по 3 г (1 мг).

Торгова назва:
І. Динопробіостон, ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Бiофарма"
ІІ. Препідил, Pharmacia N.V./S.A., Бельгія
Простин Є2, Pfizer Manufacturing Belgium N.V. та "Pharmacia N.V./S.A." компанія групи "Pfizer", Бельгія/США