|
Фармакотерапевтична група: H02AB06 – кортикостероїди для системного застосування. Глюкокортикоїди.
Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: глюкокортикостероїд середньої тривалості дії, проникаючи крізь мембрану клітин, зв’язується із специфічними цитоплазматичними рецепторами, утворений комплекс проникає в ядро клітини і впливає на синтез білків, включаючи ферменти; володіє протизапальними, протиалергічними, антиексудативними, імунодепресивними, протишоковими, антиревматичними, антитоксичними властивостями; протизапальна дія - вплив на метаболізм арахідонової кислоти, пригнічення вивільнення імунокомпетентними клітинами медіаторів запалення, фагоцитоз, зниження кількість лімфоцитів та еозинофілів (збільшення − еритроцитів); протиалергічна, імуносупресивна дія - стабілізація клітинних мембран, пригнічення дегрануляції опасистих клітин, зниження проникності капілярів, зниження числа циркулюючих Т- і В-лімфоцитів, вмісту комплементу в крові, пригнічення продукції а/т; протишокова дія - підвищення реакції судин щодо ендо- і екзогенних судинозвужуючих речовин, з відновленням чутливості рецепторів судин до катехоламінів і посиленням їх гіпертензивного ефекту, підвищення АТ; антитоксична дія - стимуляція у печінці процесів синтезу білка і прискорення інактивації в ній ендогенних токсичних метаболітів і ксенбіотиків, підвищення стабільності клітинних мембран; вплив на різні види обміну - підвищення глюконеогенезу в печінці, зниження утилізації глюкози периферичними тканинами, пригнічення синтезу і прискорення катаболізму білка у м’язовій тканині, перерозподіл жиру (накопичення жиру в ділянці плечового пояса, обличчя, живота), розвиток гіперхолестеринемії, збільшення реабсорбції в ниркових канальцях Na+ та води, підвищення виведення з організму К+ та Са+, пригнічення вивільнення гіпофізом АКТГ і b-ліпотропину, ГКС наднирковими залозами, пригнічення секреції тиреотропного і фолікулостимулюючого гормонів; у високих дозах може підвищення збудливості тканин і сприяння зниженню порогу судомної готовності; стимулювання надмірної секреції соляної кислоти і пепсину у шлунку; пригнічення активності фібробластів, синтезу колагену, ретикулоендотелію і сполучної тканини; зменшення свербіжу шкіри.
Показання до застосування ЛЗ: шок - опіковий, травматичний, операційний, анафілактичний, токсичний, трансфузійний, кардіогенний; профілактика артеріальної гіпотензії, пов’язаної з оперативним втручанням, набряк мозку, гіпоглікемічні стани; ревматичні захворювання - г. ревматична лихоманка, ревматичний міокардит, перикардит, тенденіт, бурсит, синовіїт; г. та хр. запальні захворювання суглобів - подагричний та псоріатичний артрит, остеоартроз, поліартрит, плечолопатковий періартрит, анкілозуючий спондилоартрит (хвороба Бехтерєва), ювенільний артрит, с-м Стілла у дорослих; колагенози - системний червоний вовчак, дерматоміозит, склеродермія, вузликовий періартеріїт; алергічні захворювання - БА, сінна лихоманка, набряк Квінке, анафілактичний шок, кропив'янка, поліноз, лікарська алергія; підгострий тиреоїдит; захворювання органів дихання: фіброз легенів, саркоїдоз, несправжній круп при ларинготрахеобронхітах, гострий альвеоліт, туберкульоз легенів, аспіраційна пневмонія, бериліоз, рак легенів; захворювання серця: міокардит, ексудативний перикардит, постінфарктний с-м з перикардитом, зниження порогового збудження у хворих із штучними водіями ритму; гематологічні порушення - гемолітична анемія, еритробластопенія (еритроцитарна анемія), вроджена (еритроїдна) гіпопластична анемія, агранулоцитоз, г. лімфо- та мієлолейкози, лімфогрануломатоз, гранулоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура, дисфункція кісткового мозку, хр. лімфаденіт з автоімунними явищами, панмієлопатія, вторинна тромбоцитопенія у дорослих; захворювання печінки - вірусні гепатити, печінкова кома; шлунково-кишкові захворювання - виразковий коліт, гранулематозний ентерит (хвороба Крона), глютенова хвороба; захворювання нирок і сечового тракту: нефротичний с-м, липоїдний нефроз у дітей, урогенітальний туберкульоз, ретроперитонеальний фіброз, стриктура уретри; г. та хр. гломерулонефрит; захворювання шкіри - пухирчатка, псоріаз, екзема, атопічний дерматит, дифузний нейродерміт, контактний дерматит, токсидермія, себорейний дерматит, ексфоліативний дерматит, токсичний епідермальний некроліз (с-м Лайєлла), бульозний герпетиформний дерматит, злоякісна ексудативна еритема (с-м Стівенса-Джонсона); захворювання нервової системи - бактерійний менінгіт, токсична нейропатія, поліневрит, радикуліт, с-м здавлювання периферичних нервів; розсіяний склероз, мала хорея; паліативне лікування: при інфекційних захворюваннях, пухлинах, гіперкальціємія на тлі онкологічних захворювань, нудота та блювання при проведенні терапії цитостатиками, профілактика реакції відторгнення трансплантату; замісна терапія: хвороба Аддісона, с-м Уотерхауза-Фрідеріксена (менінгокова септицемія), хр. недостатність надниркових залоз, адреногенітальний с-м, недостатність передньої частки гіпофіза.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: парентерально в/в призначають при шоку – до 4 мл (120 мг), при важкій формі неспецифічного виразкового коліту – по 8 - 12 мл/добу (240 - 360 мг) упродовж 5 - 6 днів, при важкій формі хвороби Крона – по 10 - 13 мл/добу (300 - 390 мг) упродовж 5 - 7 днів; в/м 1 - 2 мл/добу (30 - 60 мг); перорально початкова добова доза при важких захворюваннях становить 50 - 75 мг, при хр. захворюваннях і в менш важких випадках призначають 20 - 30 мг/добу, підтримуюча доза становить 5 - 15 мг/добу; внутрішньосуглобове введення - у великі суглоби – 25 - 50 мг, у суглоби середньої величини – 10 - 25 мг, у дрібні – 5 - 10 мг; інфільтраційно вводять - 5 - 50 мг залежно від важкості захворювання і величини ділянки ураження; дітям від 2 місяців до 1 року – 1 - 3 мг/кг маси тіла, віком від 1 року до 14 років – 1 - 2 мг/кг маси тіла, в/в повільно (протягом 3 хв); у разі необхідності ЛЗ можна ввести ще раз через 20 - 30 хв; перорально початкова доза складає 1 – 2 мг/кг/добу в 4 – 6 приймань, підтримуюча - 0,3 - 0,6 мг/кг/добу .
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: ендокринна система – с-м Іценко-Кушинга, збільшення маси тіла, гіперглікемія, стероїдний діабет, виснаження функції кори надниркових залоз, порушення менструального циклу, гірсутизм, імпотенція; ШКТ - нудота, блювання, булімія, підвищення кислотності шлункового соку, ульцерогенна дія, перфорація, кровотеча, геморагічний панкреатит, гепатомегалія; обмін речовин - підвищення виведення калію, затримка натрію, набряки, негативний азотистий баланс; серцево-судинної система - АГ, брадикардія, дистрофія міокарда, підвищення зсідання крові; кістково-м’язова система - м’язова слабкість, стероїдна міопатія, судоми, остеопороз, асептичний некроз кісток; дерматологічні реакції - стоншення шкіри, підвищена пітливість, гіперемія шкіри обличчя, петехії, екхімози, стрії, вугрові висипання; орган зору - катаракта, глаукома, стероїдний екзофтальм; ЦНС - порушення настрою, запаморочення, біль голови, безсоння, психози; прояв імуносупресивної дії - зниження опірності організму інфекціям, уповільнене загоювання ран; АР - ангіоневротичний набряк, алергічний дерматит.
Протипоказання до застосування ЛЗ: пептична виразка шлунка і/або ДПК, езофагіт, гастрит, неспецифічний виразковий коліт, дивертикуліт, с-м Іценко-Кушинга, ЦД, ожиріння (ІІІ – ІV ст.), гіпотиреоз, схильність до тромбоемболії, ниркова недостатність, нефроуролітіаз, важка АГ, нещодавно перенесений ІМ, декомпенсована хр. серцева недостатність, важкі міопатії, остеопороз, поліомієліт (за винятком бульбарно-енцефалітичної форми), системні мікози, вірусні інфекції, період вакцинації, активна форма туберкульозу, глаукома, продуктивна симптоматика при психічних захворюваннях, гіперчутливість до компонентів ЛЗ; інфільтраційне введення у вогнище ураження шкірних покривів і тканин при вітряній віспі, простому герпесі, специфічних інфекціях, мікозах, при місцевій реакції на вакцинацію; внутришньосуглобові ін’єкції при інфекціях в ділянці введення.
Форми випуску ЛЗ: р-н для ін'єкцій 30 мг/мл по 1 мл, 2 мл в амп.; р-н для ін`єкцій по 1 мл (25 мг) в амп.; р-н для ін'єкцій, 30 мг/мл амп.; табл. по 5 мг.
Торгова назва:
І. Преднізолон, ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Бiофарма"
Преднізолон, ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" для Благодійного фонду "Розвиток сучасної медицини" н/д
Преднізолон, ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"
Преднізолон-Дарниця, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
ІІ. Преднізолон, Richter Gedeon Ltd, Угорщина
Преднізолон, Agio Pharmaceuticals Ltd, Індія
Преднізолон, Shreya Life Sciences Pvt Ltd, Індія н/д
Преднізолон, Rusan Pharma Ltd, Індія н/д
Преднізолон Нікомед , Nycomed Austria GmbH, Австрія
Преднізолон-Нортон, Neon Laboratories Limited;"Venys Remedies Limited" для "Norton International Pharmaceutical Inc.", Індія/Індія/Канада н/д
Преднізолон-Нортон, Neon Laboratories Limited; "Venys Remedies Limited" для "American Norton Corporation", Індія/Індія/США н/д
|
Сайт
