Тенектеплаза (Tenecteplase)

Формуляр лікарських засобів / Кардіологія. Лікарські засоби / Засоби, що регулюють кровообіг головного мозку / Антитромботичні засоби / Тенектеплаза (Tenecteplase)

Фармакотерапевтична група: В01АD  - антитромботичні засоби. Ферменти.
Основна фармакотерапевтична дія: антитромботична
Показання для застосування ЛЗ: тромболітична терапія г. ІМ.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: тенектеплазе слід призначати з урахуванням маси тіла пацієнта, максимальна доза становить 10 000 одиниць (50 мг тенектеплази); об’єм, необхідний для одержання ефективної дози: при масі тіла менше 60 кг - 6 000 Од (30 мг, 6 мл); при масі тіла 60 – 70 кг - 7 000 Од (35 мг, 7 мл); при масі тіла 70 - 80 кг - 8 000 Од (40 мг, 8 мл); при масі тіла 80- 90 кг - 9 000 Од (45 мг, 9 мл); при масі тіла більше 90 кг - 10 000 Од (50 мг, 10 мл); необхідну дозу слід призначати у вигляді одноразового в/в болюсного введення протягом від 5 до 10 сек; для введення тенектеплазе може бути використана система для в/в вливання, що застосовувалася лише для вливання 0,9% р-ну натрію хлориду; супутня терапія - якнайшвидше після встановлення діагнозу додатково до тенектеплазе слід призначити ацетилсаліцилову кислоту і гепарин для інгібування тромбогенного процесу - ацетилсаліцилову кислоту слід призначати якомога швидше після виявлення симптомів г. ІМ та продовжувати її прийом протягом всієї госпіталізації (рекомендована початкова пероральна доза - 150 – 325 мг/добу, якщо пацієнт неспроможний ковтати, початкова доза 100 – 250 мг може бути введена в\В); гепарин слід призначати якнайшвидше після підтвердження діагнозу г. ІМ та продовжувати 24 год (з урахуванням маси тіла пацієнта); для пацієнта вагою 67 кг або менше рекомендовано початкове в/в болюсне введення гепарину, що не перевищує 4 000 МО, з наступною інфузією, що не перевищує 800 МО/год; для пацієнтів вагою понад 67 кг рекомендовано початкове в/в болюсне введення гепарину, що не перевищує 5 000 МО, з наступною інфузією, що не перевищує 1000 МО/год; якщо пацієнти вже отримують гепарин, початкове в/в болюсне введення гепарину не слід здійснювати; слід відкоригувати швидкість інфузії таким чином, щоб утримувати аРТТ 50 – 75 сек. (від 1,5 до 2,5-разовий контроль або рівень гепарину в плазмі від 0,2 до 0,5 МО/мл).
Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: ЦНС -  внутрішньочерепний крововилив; серцево-судинна система - реперфузійна аритмія, гемоперікард,Ю кровотеча; поширені: екхімоз; тромботична емболія; респіраторні, торакальні та медіастинальні порушення - епістаксис; легенева кровотеча; ШКТ - кровотеча у ШКТ, нудота, блювання; кровотеча в ретроперитонеальному просторі; репродуктивна система - кровотеча з органів сечостатевої системи.; загальні порушення та реакції в місці введення - поверхнева кровотеча, звичайно з пункцій або ушкоджених кров’яних судин; зниження АТ; поширені порушення: підвищення t°; інші порушення та ускладнення - анафілактоїдні реакції (включаючи висип, кропив’янку, бронхоспазм, набряк гортані), емболізація кристалами холестерину; хірургічні та медичні процедури - переливання крові.
Протипоказання до застосування ЛЗ: значне порушення кровообігу нині або протягом останніх 6 місяців, відомий геморагічний діатез; пацієнтам, які одержують супутню пероральну антикоагулянтну терапію; наявність будь-яких порушень ЦНС (наприклад, пухлина, аневризма, внутрішньочерепне або спинномозкове оперативне втручання); тяжка АГ, що не піддається контролю; серйозне оперативне втручання, біопсія паренхіматозного органу, значна травма протягом останніх 2 місяців (включаючи будь-яку травму, пов’язану з теперішнім ІМ), недавня травма голови або черепа; тривала або травматична реанімація серцевої діяльності та дихання (>2 хв.) протягом останніх 2 тижнів; тяжке порушення функції печінки, що включає печінкову недостатність, цироз, гіпертензію ворітної вени (оезофагальний варикоз) та активний гепатит; діабетична геморагічна ретинопатія або інші геморагічні офтальмологічні процеси; наявне пептичне виразкоутворення; артеріальна аневризма та відома артеріальна/венозна мальформація; пухлина з підвищеним ризиком кровотечі; г. перикардит та/або підгострий бактеріальний ендокардит; г. панкреатит; гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого інгредієнта.
Форми випуску ЛЗ: порошок для приготування 20 мл р-ну для ін'єкцій по 50 мг (10000 ОД) у фл.

Торгова назва:  
ІІ. Металізе®, Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KGдля"Boehringer Ingelheim International GmbH", Німеччина