|
Фармакотерапевтична група. B01AB05 - антитромботичні засоби. Група гепарину.
Основна фармакотерапевтична дія: антитромболітична, антикоагулянтна
Показання для застосування ЛЗ: лікування тромбозу глибоких вен, який супроводжується або не супроводжується тромбоемболією легеневої артерії; лікування нестабільної стенокардії і г. фази ІМ без зубця Q у комбінації з кислотою ацетилсаліциловою; профілактика венозного тромбозу й емболії при ортопедичних або загальнохірургічних операціях, тромбоутворення в екстракорпоральному контурі при гемодіалізі, венозних тромбоемболічних ускладнень у хворих терапевтичного профілю, що перебувають на постільному режимі у зв’язку з г. захворюваннями (серцева недостатність III - IV функціонального класу по класифікації NYHA, дихальна недостатність, важкий г. інфекційний процес, ревматичні захворювання).
Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослі пацієнти з г. тромбозом глибоких вен без тромбоемболії легеневих артерій - рекомендована доза препарату становить 1 мг/кг маси тіла кожні 12 год п/ш; пацієнти з г. тромбозом глибоких вен із тромбоемболією легеневих артерій - рекомендована доза препарату становить 1 мг/кг маси тіла кожні 12 год п/ш або 1,5 мг/кг маси тіла 1 р/добу п/ш в один і той же час доби; хворі повинні паралельно приймати варфарин; зазвичай лікування триває 5 діб, поки міжнародне нормалізаційне співвідношення (INR) не досягне показника 2 – 3; нестабільна стенокардія або ІМ без зубця Q - рекомендована доза становить 1 мг/кг маси тіла п/ш кожні 12 год із паралельним застосуванням перорально ацетилсаліцилової кислоти в дозі 100 - 325 мг 1 р/добу; лікування триває 2 - 8 діб до стабілізації клінічного стану хворого; у пацієнтів, які мають помірний ризик тромбоемболічних ускладнень (абдомінальна хірургія), рекомендована доза препарату – 40 мг 1 р/добу п/ш з першим введенням за 2 год до оперативного втручання, тривалість застосування препарату 7 - 10 діб, застосування до 12 діб також добре переноситься; при операціях з високим ризиком тромбоемболії (трансплантація стегнового або колінного суглоба) доза препарату становить 40 мг п/ш 1 р/добу; перше введення 40 мг препарату п/ш за 12 год (± 3) до операції, після операції перше введення проводять через 12 - 24 год; тривалість профілактичного застосування становить у середньому 7 - 10 днів; в ортопедії доведена ефективність лікування у дозі 4000 анти-Ха МО/40 мг 1 р/добу протягом 4 тижнів; профілактика тромбоутворення при проведенні гемодіалізу - рекомендована доза еноксапарину становить 1 мг/кг в артеріальну магістраль контуру на початку сеансу діалізу; зазначеної дози досить для проведення діалізу протягом 4 год; з появою кілець фібрину може бути введена додаткова доза 0,5 - 1 мг/кг; для пацієнтів з високим ризиком кровотечі доза препарату повинна бути знижена до 0,5 мг/кг при подвійному судинному доступі й до 0,75 мг/кг при єдиному доступі, з появою фібринових кілець вводять додаткову дозу 0,5 - 1 мг /кг; пацієнти терапевтичного профілю, що перебувають на постільному режимі у зв'язку з г. захворюваннями й високим ризиком розвитку тромбоемболії призначають 40 мг препарату 1 р/добу; тривалість застосування препарату становить 6 - 11 діб, але не довше 14 діб; пацієнти з нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня не потребують корекції дози, але повинні знаходитись під пильним контролем через ризик розвитку кровотечі; пацієнти з вираженою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв) потребують корекції дози: профілактична доза – 20 мг 1 р/добу, терапевтична доза – 1 мг/кг 1 р/добу.
Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: гематоми (епідуральні, спінальні, після ангіографії, заочеревинні та внутрішньочерепні); реакції гіперчутливості, місцеві або загальні АР; виникнення нейроаксіальних гематом при використанні эноксапарина на фоні проведення епідуральної або спинномозкової анестезії в деяких випадках може привести до виникнення неврологічних порушень різного ступеня неврологічних ушкоджень, у тому числі – до формування тривалих або постійних паралічів (ризик збільшується при одночасному застосуванні препаратів, що впливають на гемостаз); тромбоцитопенія (помірна, транзиторна, безсимптомна тромбоцитопенія в перші дні терапії; можлива імуноалергічна тромбоцитопенія із тромбозом, що у деяких випадках ускладнювався інфарктом органа або ішемією кінцівок; при тривалому лікуванні (більше 5 тижнів) можливий ранній розвиток остеопорозу; підвищення рівня печінкових ферментів; реакції в місці введення препарату (від легкого подразнення до болю, синці й гематоми в місці ін'єкцій, у виняткових випадках – некроз шкіри; шкірні бульозні висипання або системні АР, у тому числі анафілактоїдні); тромбоцитоз, анемія, порушення згортання крові; гіперліпідемія, спонтанний розрив селезінки.
Протипоказання до застосування ЛЗ: маніфестна велика кровотеча; тромбоцитопенія з позитивним тестом на антитромбоцитарні а/т в присутності еноксапарину; гіперчутливість до еноксапарину та інших гепаринів.
Форми випуску ЛЗ: р-н для ін'єкцій, 40 мг (4000 Анти-Ха)/0,4 мл, 60 мг (6000 Анти-Ха)/0,6 мл, 1000 анти-Ха МО/0,1 мл по 0,2 мл (2000 анти-Ха МО), або по 0,4 мл (4000 анти-Ха МО), або по 0,8 мл (8000 анти-Ха МО).
Торгова назва:
ІІ. Еноксан, EMCURE PHARMACEUTICALS LTD для "Actavis group HF", Індія/Ісландія н/д
Клексан®, Aventis Pharma Specialites;"Aventis Pharma Le Trait" для "Laboratories Aventis", Франція
Клексан®, Aventis Intercontinental для "SANOFI - AVENTIS", Франція н/д
|
Сайт
