Ніфедипін (Nifedipine)

Формуляр лікарських засобів / Кардіологія. Лікарські засоби / Антагоністи кальцію (блокатори кальцієвих каналів) / Похідні дигідропіридину / Ніфедипін (Nifedipine)

Фармакотерапевтична група: С08СА05 - селективні антагоністи кальцію з переважним впливом на судини.
Основна фармакотерапевтична дія: антиангінальна, гіпотензивна дія; гальмує трансмембранне надходження іонів кальцію у клітини гладенької мускулатури артеріальних судин; знижує тонус гладеньких м'язів коронарних артерій, що призводить до збільшення коронарного кровотоку та запобігає ангіоспазму; при довготривалому застосуванні запобігає розвитку атеросклеротичних бляшок у стінці судин; зменшує потребу міокарда в кисні за рахунок зменьшення після навантаження; знижує тонус гладенької мускулатури артеріол, тим самим зменшує підвищений опір периферичних судин, що призводить до зниження АТ; збільшує виведення натрію та води з організму; антигіпертензивна дія ніфедипіну особливо виражена у пацієнтів, які страждають на АГ; на початку лікування ніфедипіном можливе тимчасове рефлекторне підвищення ЧСС та величини серцевого викиду.
Показання для застосування ЛЗ: вазоспастична стенокардія, лікування АГ, лікування ІХС, хр. стабільної стенокардії (стенокардії напруження).
Спосіб застосування та дози ЛЗ: для купірування гіпертензивного кризу препарат вводять в/в крапельно по 50 мл (5 мг ніфедипіну) протягом 4-8 год, тобто зі швидкістю 6,3 - 12,5 мл інфузійного р-н за 1 год; протягом 24 год доза препарату, який вводиться, не повинна перевищувати 150 - 300 мл, що відповідає добовій дозі ніфедипіну 15-30 мг; інфузійна терапія може проводитись не більше 3 днів, потім рекомендується призначати таблетовані форми ніфедипіну; ніфедипін має високу чутливість до впливу світла - при підготовці змішаної інфузії необхідно забезпечити захист р-ну від впливу світла; для лікування ІХС та хр. стабільної стенокардії (стенокардії напруження) рекомендується приймати по 1 табл. препарату 2 р/добу (20х2 мг/добу); якщо необхідні вищі дози препарату, їх слід підвищувати поступово до максимальної дози - 60 мг/добу; для лікування АГ рекомендується приймати по 1 табл. 2 р/добу (20х2 мг/добу); при супутньому застосуванні з інгібіторами CYP 3A4 або індукторами CYP 3A4 може виникнути необхідність в коригуванні дози ніфедипіну або у відміні ніфедипіну; внаслідок його вираженого антиішемічного та антигіпертензивного ефекту препарат слід відміняти поступово; залежно від тяжкості захворювання та індивідуальної реакції пацієнта, дозу ніфедипіну можно поступово збільшити до 120 мг 1 р/добу.  
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР - алергічний набряк/ангіонабряк (вкл. набряк гортані, свербіж, кропив’янка, висипання, анафілактична/анафілактоїдна реакція; порушення у поведінці та розлади сну - реакції стривоженості, розлади сну; ЦНС - головний біль, вертиго, мігрень, запаморочення, тремор, пар-/дизестезія; порушення зору; серцево-судинна система – тахікардія, посилене серцебиття, вазодилатація, гіпотензія, втрата свідомості; дихальна система - носова кровотеча, закладення носу, диспное; ШКТ - біль у животі, нудота, диспепсія, метеоризм, сухість у роті, гіперплазія ясен, дисфагія, кишкова непрохідність, виразка кишечника, блювання, транзиторне підвищення активності ферментів печінки; шкіра та п/ш клітковина – еритема; скелетном’язова система - м’язові судоми. набряки суглобів; нирки та сечовивідні шляхи – поліурія, дизурія; репродуктивна система - еректильна дисфункція; загальні розлади - відчуття нездужання, неспецифічний біль, лихоманка.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, кардіогенний шок, г. коронарні с-ми, аортальний стеноз; періоду вагітності та лактації; діти до 15 років; не рекомендується призначати пацієнтам, у яких біль має ішемічний характер, можливо, пов'язаний з попередньою терапією ніфедипіном; застосування у комбінації з рифампіцином (через неможливість досягти ефективних рівнів ніфедипіну у плазмі внаслідок індукції ферментів).
Форми випуску ЛЗ: р-н для інфузій 0,01%; табл. по 10 мг; табл., вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг; табл. пролонгованої дії по 10 мг; табл., вкриті оболонкою, по 10 мг, 20 мг; табл. рапід-ретард, вкриті оболонкою, по 5 мг, по 20 мг; табл., вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг, по 60 мг; табл., вкриті оболонкою, з контрольованим вивільненням по 30 мг, по 60 мг; табл. з модифікованим вивільненням по 40 мг.
 
Торгова назва:
І. Ніфедипін, ЗАТ "Технолог"
Ніфедипін ретард-Дарниця, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Ніфедипін-Дарниця, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Ніфедипін-ФС ретард, ТОВ "Фарма Старт"
Фармадипін®, ВАТ "Фармак"
Фенігідин, ВАТ "Луганський ХФЗ"
Фенігідин-Здоров’я, ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
ІІ. Адалат®, "Bayer HealthСare AG"; "Bayer AG", Німеччина
Адалат® СЛ, "Bayer HealthСare AG"; "Bayer AG", Німеччина
Осмо-Адалат®,"Bayer HealthСare AG"; "Bayer AG", Німеччина
Кордипін, "KRKA d.d., Novo mesto", Словенія
Кордипін XL, "KRKA d.d., Novo mesto", Словенія
Кордипін ретард, "KRKA d.d., Novo mesto", Словенія
Коринфар®, "AWD.pharma GmbH & Co.KG"; LTD "PLIVA Croatia", Німеччина/Хорватія
Коринфар® ретард, "AWD.pharma GmbH & Co.KG"; LTD "PLIVA Croatia", Німеччина/Хорватія
Коринфар® уно 40, "AWD.pharma GmbH & Co.KG"; LTD "PLIVA Croatia", Німеччина/Хорватія
Нікардія® ретард, "Unique Pharmaceutical Laboratories" (відділення фірми "J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd"), Індія
Ніфедипін, "Balkanpharma-Dupnitza AD", Болгарія
Ніфекард XL, "Lek" Pharmaceutical Company d.d., Словенія