Кислота клодронова (Clodronic acid)

Формуляр лікарських засобів / Лікарські засоби для лікування злоякісних новоутворень / Засоби супроводу, що застосовуються в онкології / Кислота клодронова (Clodronic acid)

Фармакотерапевтична група ЛЗ: М05ВА02 - засоби, які застосовують для лікування кісток. Засоби, що впливають на структуру і мінералізацію кісток.
Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: представник групи бісфосфонатів, які чинять специфічну дію на кістки; цей вибірковий ефект на кісткову тканину грунтується на високій спорідненості бісфосфонатів з кальцієвими солями кісток; біфосфонати пригнічують активність остеокластів; точний механізм дії ще не з’ясований; запобігає руйнуванню кісток, при експериментально спричиненій недостатності функції гонад, іммобілізації, лікуванні кортикостероїдами, гепарином, гормонами паращитовидної залози, протипухлинними засобами, а також у хворих з пухлинами; у концентраціях, які призводять до пригнічення остеолізу, клодронова кислота не чинить ніякого впливу на нормальну мінералізацію кісток; у пацієнтів з гіперкальціємією після в/в введення спостерігалося зниження рівня кальцію в сироватці; рівні кальцію досягали норми через 2 - 5 днів; тривалість ефекту становить 2 - 3 тижні; у пацієнтів з нормальним вмістом кальцію антиостеолітичний ефект був підтверджений зниженням екскреції кальцію і гідроксипроліну з сечею; клодронова кислота є також знеболювальним засобом у випадку остеолізу, спричиненого пухлинами, вона зменшує ймовірність переломів кісток у таких пацієнтів; тривале застосування клодронової кислоти зменшує розвиток нових і ускладнення вже існуючих остеолітичних уражень; подібно до інших біфосфонатів.
Показання для застосування ЛЗ: остеоліз на фоні кісткових метастазів солідних пухлин або на фоні гематологічної неоплазії.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: добова доза – 1 600 мг, в окремих випадках може бути необхідна більш висока добова доза – до 3 200 мг; табл. слід приймати, запиваючи великою кількістю рідини (не рекомендується приймати разом з молоком або іншими рідинами, багатими на кальцій); добову дозу слід приймати за 1 прийом, або перед сном – принаймні через 2 год після вечері; у разі шлунково-кишкової непереносимості добову дозу можна приймати за 2 прийоми; тривалість лікування залежить від перебігу захворювання; лікування тривале – до 6 місяців, але вона може бути продовжена залежно від клінічного стану хворого; може також виникнути необхідність у поновленні лікування через деякий час.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: ШКТ - нудота і діарея, особливо на початку лікування і при більш високих дозах; сечовидільна система – рідко порушення функції нирок, гострої ниркової недостатності, особливо після в/в введення; реакції гіперчутливості - шкірні реакції, бронхоспазм у пацієнтів з астмою, лабораторні показники - під час терапії рівень кальцію в сироватці може падати до показників гіпокальціємії, зниження рівня фосфатів у сироватці, підвищення рівня лужної фосфатази і лактатдегідрогенази у сироватці, збільшення кількості гормонів паращитоподібної залози в сироватці, а також підвищення активності трансаміназ, минуще збільшення рівнів креатиніну в сироватці.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до клодронової кислоти, біфосфонатів або до будь-яких інших наповнювачів; ниркова недостатність, за винятком короткочасного застосування у разі виключно функціонального порушення ниркового кліренсу, спричиненого гіперкальціємією; тяжкі гострі запальні захворювання ШКТ; вагітність; діти, оскільки досвід застосування препарату в дітей відсутній; не застосовувати у пацієнтів зі спадкоємною непереносимістю галактози (через вміст лактози), яка зустрічається рідко, з генетичним дефіцитом лактази або мальабсорбцією глюкозо-галактози.
Форма випуску ЛЗ: концентрат для приготування р-ну для інфузій, 1 мл концентрату для приготування р-ну для інфузій 60 мг (1 ампула на 5 мл містить динатрію клодронату 300 мг), табл., вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг, по 800 мг №60, капсули по 400 мг.

Торгова назва:
І. Бонефос®, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"           
ІІ. Бонефос®, Bayer Schering Pharma Oy; "Jenahexal Pharma GmbH"; "Schering Oy" компанія "Schering AG", Фінляндія/Німеччина           
КлодронСандоз, «Salutas Pharma GmbH» підприємство компанії «Sandoz» для «Sandoz Pharmaceuticals d.d.», Німеччина/Словенія           
Синдронат, Sindan Pharma SRL для "Actavis group HF", Ісландія