|
Фармакотерапевтична група: V03AF05 - засоби для усунення токсичних ефектів протипухлинної терапії.
Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: органічний тіофосфат; вибірково захищає нормальні, але не пухлинні тканини організму від цитотоксичної дії випромінюючої радіації та ДНК-зв’язуючих протипухлинних лікарських засобів (таких як циклофосфамід, мітоміцин С, препарати платини); аміфостин є про-медикамент, який в організмі під дією лужної фосфатази дефосфорилюється до активного метаболіту WR-1065 (вільний тіол) та дуже швидко зникає із системного кровообігу; зниження концентрації кальцію в сироватці крові належить до встановлених фармакологічних ефектів аміфостину; механізм розвитку гіпокальціємії ймовірно обумовлений індукцією гіпопаратиреоїдизму.
Показання для застосування ЛЗ: хіміотерапія: для зниження ризику розвитку інфекційних ускладнень нейтропенії (наприклад нейтропенічної гарячки), що викликана застосуванням комбінованих хіміотерапевтичних режимів з циклофосфамідом та цисплатиною у хворих на розповсюджений рак яєчника (ІІІ-ІV стадії за FIGO); для захисту пацієнтів з розповсюдженими солідними неембріональними пухлинами від кумулятивної нефротоксичності цисплатину та схем лікування, які містять цисплатину, при загальній дозі цисплатину 60-120 мг/м2 (у супроводі адекватної гідратації); променева терапія: у складі стандартної фракційної променевої терапії у пацієнтів, хворих на злоякісні пухлини голови та шиї, для захисту проти гострої та відстроченої ксеростомії; з метою профілактики гемато- нефро-, нейро- та ототоксичних ефектів хіміотерапії алкілуючими препаратами, сполуками платини (препаратами, що зв'язують ДНК); під час стандартної фракційної променевої терапії у пацієнтів, хворих на злоякісні пухлини голови та шиї, для захисту проти гострої та відстроченої ксеростомії.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: перед введенням розчиняють у 0,9% стерильному р-ні натрію хлориду (до фл. по 500 мг аміфостину додається 9,7 мл ізотонічного р-ну, об’єм приготованого р-ну 10 мл; до фл. по 375 мг аміфостину додається 7,3 мл ізотонічного р-ну, об’єм приготованого р-ну 7,5 мл); сумісність з іншими концентраціями натрію хлориду, що відрізняються від 0,9%, або з р-нами, що містять натрію хлорид разом з іншими компонентами, не досліджувалась, тому застосування інших р-нів не рекомендується.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: часті побічні реакції: нудота, блювання та транзиторна гіпотензія. Тахікардія, брадикардія, диспное, апное, гіпоксія, біль в грудях, ішемія міокарда, інфаркт міокарда, ниркова недостатність, судоми, втрата свідомості, зупинка серця та дихання; поодинокі випадки аритмії різного виду, транзиторна гіпертензія чи загострення персистуючої гіпертензії; можливі: гіперемія/відчуття тепла, озноб/відчуття холоду, запаморочення, сонливість, рідко – судоми; поодинокі випадки клінічно вираженої гіпокальціємії у пацієнтів при багаторазовому введенні аміфостину протягом доби; повідомлялось про тяжкі неспецифічні алергічні реакції, як озноб, появу тремтіння, біль у грудях, висип на шкір, анафілактоїдні реакції. Інколи відчуття стиснення в грудях, токсикодермію, бульозний та ексфоліативний дерматит, більш тяжкі, іноді фатальні, шкірні реакції, включаючи мультиформну еритему, поодинокі випадки с-му Стівенса-Джонсона та токсичного епідермального некролізу.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, гіпотензія або стан дегідратації, вагітність та лактація, порушення функції печінки або нирок, дітям або дорослим старше за 70 років (у зв’язку з недостатністю клінічних даних).
Форми випуску ЛЗ: порошок ліофілізований для приготування р-ну для ін'єкцій по 375 мг, по 500 мг.
Торгова назва:
ІІ. Етиол®, «Medimmun Pharma B.V.» для «Schering-Plough Central East AG», Нідерланди/Швейцарія
Етиол®, «Medimmun Pharma B.V.» для «Schering-Plough Central East AG», США
Циніл, Naprod Life Sciences PVT. LTD. для "AllMed International Inc.", Індія/США
|
Сайт
