Фармакотерапевтична група: L01XX34 - антинеопластичні засоби.
Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: потужний інгібітор тирозинкінази рецепторів епідермального фактора росту HER1/РЕФР; тирозинкіназа відповідає за процес внутрішньоклітинного фосфорилювання HER1/РЕФР; HER1/РЕФР експресується на поверхні як нормальних, так і ракових клітин; інгібування фосфотирозину EGFR зупиняє ріст ліній пухлинних клітин та/або призводить до їх загибелі.
Показання для застосування ЛЗ: місцевопоширений або метастатичний недрібноклітинний рак легені після неефективної однієї або більше схем хіміотерапії; місцевопоширений, метастатичний рак підшлункової залози чи неоперабельний рак підшлункової залози у комбінації з гемцитабіном.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: метастатичний недрібноклітинний рак легені - 150 мг/добу за 1 год або через 2 год після прийому їжі тривало; рак підшлункової залози - 100 мг/добу за 1 год або через 2 год після прийому їжі тривало в комбінації з гемцитабіном.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: найчастіше – висипання, діарея I і II ступеня тяжкості, не вимагають втручання; середній час до виникнення висипань – 8 днів, до початку діареї – 12 днів; ШКТ – анорексія, діарея, блювання, стоматит, диспепсія, біль у животі, також можуть спостерігатись шлунково-кишкові кровотечі; гепатобіліарна система – порушення функції печінки (включаючи підвищення АЛТ, АСТ, білірубіну), які в основному швидко зникають, легкого або помірного ступеня тяжкості або пов’язані з метастазами в печінку; органи зору – кон’юнктивіт, сухий кератокон’юнктивіт, кератит, в окремих випадках виразки рогівки; дихальна система – кашель, задишка, носові кровотечі, в окремих випадках – інтерстиційні захворювання легень (інтерстиційна пневмонія, облітеруючий бронхіоліт, фіброз легень, гострий респіраторний дистрес-синдром та інфільтрація легень, включаючи випадки з фатальним результатом); нервова система та психічна сфера – головний біль, нейропатія, депресія; шкірні покриви – висипання, алопеція, сухість шкіри, свербіж; інші – гарячка, втомлюваність, тяжкі інфекції (з або без нейтропенії, пневмонія, сепсис, фіброзне запалення підшкірної клітковини, зниження маси тіла).
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату.
Форма випуску ЛЗ: табл., вкриті оболонкою по 25 мг, 100 мг, 150 мг
Торгова назва:
ІІ. Ерлонат, Natco Pharma Limited, Індія
Тарцева, «Schwarz Pharma Manufacturing Inc.» за ліцензією «F.Hoffmann-La Roche Ltd» пакування «F.Hoffmann-La Roche Ltd»; «Ivers-Lee AG», США/Швейцарія/Швейцарія
|