Третиноїн (Tretinoin)

Формуляр лікарських засобів / Лікарські засоби для лікування злоякісних новоутворень / Антинеопластичні засоби / Інші антинеопластичні засоби / Третиноїн (Tretinoin)

Фармакотерапевтична група: L01XX14 - протипухлинні засоби.
Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: системний ретиноїд, індуктор диференціації клітин.; індукує диференціацію і пригнічує проліферацію трансформованих кліток гемопоезу, у тому числі при мієлолейкозі у людини; механізм дії при г. промієлоцитарному лейкозі (ГПМЛ) полягає в зміні зв’язування трансретиноєвої кислоти з ядерними рецепторами ретиноєвої кислоти (РРК), причому a-рецептор ретиноєвої кислоти також змінюється внаслідок злиття з білком PML.
Показання для застосування ЛЗ: г. промієлоцитарний лейкоз з метою індукції ремісії.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: добова доза становить 45 мг/м2 перорально, в два прийоми для дорослих (8 капс.); для дітей така сама доза (45 мг/м2), якщо не виникають тяжкі токсичні явища (наприклад, нестерпний головний біль); лікування потрібно продовжувати від 30 до 90 днів, до досягнення повної ремісії, після чого перейти на стандартну схему консолідуючої хіміотерапії; якщо ремісія настала при монотерапії, змінювати його дозу при підключенні хіміотерапії не потрібно; при нирковій або печінковій недостатності необхідно зменшити дозу до 25 мг/м2.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: найчастіше - симптоми гіпервітамінозу А; рідше - ураження шкіри та слизових оболонок (сухість шкіри, еритема, висипання, свербіж, посилене потовиділення, алопеція, хейліт, сухість слизових оболонок порожнини рота, носа, кон’юнктиви, виразки на слизовій оболонці статевих органів, с-м Світа, вузлувата еритема); ЦНС - головний біль, внутрішньочерепна гіпертензія (головним чином у дітей), пропасниця, озноб, запаморочення, сплутаність свідомості, тривожність, збудження, депресія, парестезії, безсоння, слабкість; органи чуття - порушення зору і слуху; кістково-м’язова система - біль у кістках, біль у грудній клітці, у поодиноких випадках – міозит; ШКТ - нудота, блювання, біль у животі, діарея, закрепи, зниження апетиту, панкреатит; порушення обміну речовин, печінки та нирок - підвищення концентрації тригліцеридів, холестерину, креатиніну в сироватці крові, підвищення активності трансаміназ (АЛТ, АСТ), гіперкальціємія; органи дихання - плевральний випіт, задишка, дихальна недостатність, бронхоспазм; серцево-судинна система - порушення серцевого ритму, припливи, набряки, окремі випадки тромбозу; система кровотворення - поодинокі випадки тромбоцитозу, вираженої базофілії з клінічно вираженою гіпергістамінемією чи без неї, головним чином у пацієнтів з рідкісним варіантом ОПАЛ з базофільною диференціацією; рішення щодо переривання терапії ґрунтується за співвідношенням переваг лікування та ризику виникнення побічних ефектів.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, вагітність і лактація; одночасний прийом тетрациклінів, міні-пілей з прогестероном і вітаміну А.
Форми випуску ЛЗ: капс. по 10 мг № 100

Торгова назва:
ІІ. Вісаноїд, «R.P. Scherer GmbH & Co.KG» для «F.Hoffmann-La Roche Ltd», Німеччина/Швейцарія