|
Фармакотерапевтична група: L01XC07 - антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла.
Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: рекомбінантне гіперхимерне (гуманізоване, наближене до людського) моноклональне антитіло, що селективно зв’язується з біологічно активним фактором росту ендотелію судин (ФРЕС) та нейтралізує його; інгібує зв’язування фактору росту ендотелію судин з його рецепторами на поверхні ендотеліальних клітин, що призводить до зниження васкуляризації та пригнічення росту пухлини.
Показання для застосування ЛЗ: метастатичний колоректальний рак, метастатичний рак молочної залози, розповсюджений та/чи метастатичний рак нирки.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: метастатичний рак молочної залози – 10 мг/кг 1 раз кожні 14 днів чи 15 мг/кг 1 раз кожен 21 день в/в тривало інфузійно; метастатичний колоректальний рак – можлива попередня схема або 5 мг/кг 1 раз кожні 14 днів чи 7,5 мг/кг 1 раз кожен 21 день в/в інфузійно тривало; розповсюджений метастатичний чи рецидивуючий не дрібноклітинний рак легені – комбінація з похідними платини протягом 6 курсів з наступною монотропією до появи ознак прогресування захворювання – в комбінації з цисплатином 7,5 мг/кг 1 раз кожен 21 день в/в, в комбінації карбоплатином 15 мг/кг 1 раз кожен 21 день в/в; розповсюджений та/чи метастатичний рак нирки – 10 мг/кг 1 раз кожні 14 днів в/в, з появою ознак прогресування захворювання терапію препаратом припинити; необхідну дозу розводять до загального об'єму 100 мл стерильним 0,9% р-ном натрію хлориду; початкову дозу вводять протягом 90 хв в/в після хіміотерапії: пари хорошій переносимості наступну дозу можна вводити протягом 60 хв, якщо інфузія тривалістю 60 хв добре переноситься, то наступне введення можна проводити протягом 30 хв.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: серцево-судинна система – АГ, артеріальна тромбоемболія, тромбоз глибоких вен, хр.серцева недостатність, інфаркт міокарда, інсульт, транзиторна ішемічна атака; система кровотворення – лейкопенія, нейтропенія, анемія; ШКТ – біль у животі, діарея, закреп, ректальна кровотеча, стоматит, кровоточивість ясен, перфорація ШКТ; органи дихання – носова кровотеча, задишка, риніт; шкірні покриви – сухість шкіри, ексфоліативний дерматит, зміна кольору шкіри; ЦНС – спотворення смаку, анорексія, синкопа, ішемія судин головного мозку; органи зору – порушення зорової функції, місцеві реакції – біль у місці ін’єкції; інші – астенія, абсцес, сепсис, підвищення t° тіла, вагінальні кровотечі; зміна лабораторних показників – протеїнурія, гіпокаліємія; гіперкаліємія, гіпонатріємія, гіпофосфатемія, гіперглікемія, підвищення рівня лужної фосфатази крові.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, метастатичне ураження ЦНС, вагітність, лактація, дитячий вік, ниркова та печінкова недостатності.
Форма випуску ЛЗ: концентрат для приготування р-ну 100 мг/ 4 мл, 400 мг/16 мл.
Торгова назва:
ІІ. Авастин, «Дженентек Інк.», США для «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд», Швейцарія.
|
Сайт
