Паклітаксел (Paclitaxel)

Формуляр лікарських засобів / Лікарські засоби для лікування злоякісних новоутворень / Антинеопластичні засоби / Препарати рослинного походження та напівсинтетичні лікарські засоби / Паклітаксел (Paclitaxel)

Фармакотерапевтична група: L01CD01 - антинеопластичні засоби. Цитостатичні препарати. Таксани
Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: антимітоген рослинного походження; діє на мікротрубочковий апарат клітини: стимулює складання мікротрубочок з димерів тубуліну, стабілізує їх, запобігаючи деполімеризації, внаслідок чого порушується нормальний процес динамічної реорганізації мікротрубочкових мереж; індукує утворення аномальних структур або “зв’язок” мікротрубочок протягом клітинного циклу, а також множинних “зірок” з мікротрубочок під час мітозу.
Показання для застосування ЛЗ: рак яєчника (у комбінації з цисплатином при поширеній формі або при залишкових пухлинах після лапаротомії розміром більше 1 cм; метастатичний рак яєчника, якщо стандартна терапія препаратами платини виявилася неефективною; метастатичний рак молочної залози, якщо стандартна терапія препаратами антрациклінового ряду протипоказана або виявилася неефективною; недрібноклітинний рак легені у разі неможливості застосування хірургічних методів і/або променевої терапії (у комбінації з цисплатином); саркома Капоші у хворих на СНІД.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: первинне лікування раку яєчника (комбінована схема): у дозі 135 мг/м2, в/в введення тривалістю понад 24 год, потім введення цисплатину у дозі 75 мг/м2, інтервал між курсами – 3 тижні; вторинне лікування раку яєчника і раку молочної залози: у дозі 175 мг/м2, в/в введення тривалістю 3 год, інтервал між курсами – 3 тижні; недрібноклітинний рак легені (комбінована схема): у дозі 175 мг/м2, в/в введення тривалістю 3 год, потім введення цисплатину у дозі 80 мг/м2, інтервал між курсами – 3 тижні; саркома Капоші: у дозі 135 мг/м2, в/в введення тривалістю 3 год, інтервал між курсами – 3 тижні; наступні дози коригуються залежно від індивідуальної реакції пацієнтів - повторні введення лише після збільшення кількості нейтрофілів до рівня ≥1,5 x 109/л, а тромбоцитів – до рівня ≥100 x 109/л; при тяжкій нейтропенії (нейтрофіли <0,5 x 109/л протягом 7 днів і більше) або тяжкій периферичній нейропатії, наступні дози зменшити на 20%; необхідна премедикація кортикостероїдами, антигістамінними препаратами і антагоністами H2-рецепторів.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: система гемостазу і органи кровотворення: пригнічення кістково-мозкового кровотворення (нейтропенія, тромбоцитопенія, анемія); нервова система (атаксія, епілептичні напади, енцефалопатія, периферична нейропатія, парестезії); серцево-судинна система (задишка, біль за грудниною, зниження або підвищення артеріального тиску, бради- або тахікардія, AV-блокада, шлуночкові бігемінії, тромбоз брижових судин; ШКТ (нудота, блювання, діарея, анорексія, закреп, обструкція і перфорація кишечника, ішемічний коліт; шкіра (периферичні набряки, оборотна алопеція, ураження шкіри і нігтів; опорно-руховий апарат (артралгія, міалгія); органи чуття (зниження гостроти зору); АР (висипання на шкірі, бронхоспазм, набряк Квінке, генералізована кропив’янка; інші (зниження толерантності до інфекцій); лабораторні показники (підвищення активності трансаміназ і лужної фосфатази, гіпербілірубінемія; місцеві реакції (гіперемія, тромбофлебіт); вік пацієнта не впливає на частоту і вираженість побічних ефектів.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, вагітність і лактація, нейтропенія (вихідна кількість нейтрофілів < 1,5 х109л).
Форми випуску ЛЗ: концентрат для приготування р-ну для інфузій, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг), по 16,67 мл (100 мг), по 25 мл (150 мг), по 35 мл (210 мг), по 41,7 мл (250 мг).

Торгова назва:
І. Паклітаксел, ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" для Благодійного фонду "Розвиток сучасної медицини"           
ІІ. Абітаксел, Laboratory Tuteur S.A.C.I.F.I.A., вироблено "Laboratory Gemepe S.A.", Аргентина           
Інтаксел, «Dabur Pharma Limited», Індія           
Мітотакс®, «Dr. Reddy's Laboratories Ltd», Індія           
Неотаксел, Naprod Life Sciences PVT. LTD. для "AllMed International Inc.", Індія/США           
Паклітакс, «Cipla Ltd», Індія           
Паклітаксел, S.C. Sindan Pharma SRL для "Actavis group HF", Румунія/Ісландія           
Паклітаксел ЕБЕВЕ, «EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG», Австрія           
Паклітаксел Мейн, Mayne Pharma Pty Ltd. для "Mayne Pharma Plc", Австрія/Великобританія           
Паклітаксел-Тева, Pharmachemie B.V. для "TEVA Pharmaceutical Industries Ltd", Нідерланди/Ізраїль           
Праксел, «Lemery S.A. de S.V.», Мексика           
Таксол, «Bristol-Myers Squibb S.r.L.», Італія