Ламівудин (Lamivudine)

Формуляр лікарських засобів / Протимікробні та антигельмінтні лікарські засоби / Противірусні засоби / Засоби, що застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції (протиретровірусні засоби – ПРВЗ) / Нуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази ВІЛ (НІЗТ) / Ламівудин (Lamivudine)

Фармакотерапевтична група: J05AF05 - противірусні засоби. Інгібітори зворотної нуклеозид-транскриптази.
Основна фармакотерапевтична дія: противірусна дія; основний механізм дії – пригнічення зворотної транскриптази ВІЛ; селективний інгібітор реплікації ВІЛ-1 та ВІЛ-2 in vitro, він також активний відносно зидовудин-стійких штамів ВІЛ; ламівудин у комбінації із зидовудином зменшує кількість ВІЛ-1 і збільшує кількість CD4-клітин, а також значно знижує ризик прогресування хвороби та смертність від неї; продемонстровано синергізм ламівудину і зидовудину відносно пригнічення реплікації ВІЛ у культурі клітин; при виникненні резистентності до ламівудину в зидовудин-стійких штамів вірусу водночас може відновитися чутливість до зидовудину; має слабку цитотоксичну дію на лімфоцити периферичної крові, лімфоцитарні та моноцитарно-макрофагальні клітинні лінії і клітини кісткового мозку.
Показання для застосування ЛЗ: ВІЛ-інфекії у дорослих і дітей (у комбінації з іншими антиретровірусними препаратами).
Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослі та діти старше 12 років - 100 мг 1 р/добу; діти від 2 до 11 років - 3 мг/кг 1 р/добу; МПД – до 100 мг/добу (рекомендовано призначати у вигляді р-ну для перорального застосування); припинення лікування можливо для пацієнтів з нормальними показниками імунітету після досягнення сероконверсії HbeAg та HbsAg; перорально для дорослих та дітей старше 12 років - 300 мг/добу (30 мл) або 150 мг 2 р/добу; немовлята до 3 місяців - дані про застосування обмежені, специфічних рекомендацій з дозування немає; діти від 3 місяців до 12 років - 4 мг/кг маси тіла 2 р/добу (МПД 300 мг/добу); дози для лікування пацієнтів з кліренсом креатиніну менше 50 мл/хв, повинні бути зменшені; у пацієнтів з помірною і тяжкою печінковою недостатністю препарат не має суттєвого впливу на функцію печінки, тому необхідності в корекції дози в цьому випадку немає.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: гематологічні показники - анемія, нейтропенія, тромбоцитопенія, істинна еритроцитарна аплазія; нервова система - головний біль, парестезії, випадки периферичної нейропатії, хоча причинний зв’язок з лікуванням до кінця не встановлений; ШКТ - нудота, блювання, біль у верхній половині живота, діарея, панкреатит, хоча причинний зв’язок його з лікуванням не встановлений, підвищення рівня амілази сироватки; гепатобіліарна система - підвищення рівня печінкових ферментів (АСТ, АЛТ); шкіра - висип, алопеція; опорно-руховий апарат - артралгія, м’язові розлади, рабдоміоліз; інші - втомлюваність, погане самопочуття, гарячка.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату в анамнезі.
Форма випуску ЛЗ: табл., вкриті оболонкою, по 150 мг, по 300 мг, р-н для перорального застосування по 240 мл (10 мг/мл) у фл.

Торгова назва ЛЗ:    
І. Ламівудин, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця",           
ІІ. Гептавір 150, "Hetero Drugs Limited", Індія           
Епівір™, GlaxoWellcome Operations";"GlaxoSmithKline Inc.", Великобританія/Канада           
Зеффікс™, "GlaxoWellcome Operations" для "GlaxoSmithKline Export Limited", Великобританія           
Ламівудин, "Aurobindo Pharma Ltd.", Індія           
Ламівір, "Cipla Ltd", Індія