|
Фармакотерапевтична група: В02ВD02 - гемостатичні препарати. Фактори згортання крові.
Основна фармакотерапевтична дія: гемостатична.
Показання для застосування ЛЗ: лікування і профілактика епізодів кровотеч при набутому або уродженому дефіциті фактора VIII (гемофілія А).
Спосіб застосування та дози ЛЗ: призначений для в/в введення у вигляді ін'єкцій/інфузій після розчинення у відповідній кількості води для ін'єкцій; дозування і тривалість замісної терапії залежать від ступеня недостатності фактора VIII, локалізації й інтенсивності кровотечі, а також клінічного стану хворог; хімічні і фізичні властивості приготовленого р-ну зберігаються протягом 3-х год при t° 25°С; швидкість введення р-ну повинна бути 3 мл/хв і не перевищувати 10 мл/хв для уникнення вазомоторних реакцій; при гемофілії А розрахунок необхідних дозувань фактора VIII заснований на емпіричній формулі: 1 МО/кг маси тіла підвищує активність плазмового фактора VIII приблизно на 2,1±0,4%; з огляду на початкову активність фактора VIII у плазмі пацієнта, дозування розраховується за наступною формулою: доза ФАНДІ (МО Ф VIII) – маса тіла (кг) х бажане підвищення фактори VIII (%) х 0,5; для визначення кількості і частоти введення варто орієнтуватися на клінічну ефективність у кожному конкретному випадку; рекомендується регулярне визначення рівня фактора VIII у плазмі пацієнта для моніторингу терапії і підрахунку необхідної підтримуючої дози; при ранньому гемартрозі, крововиливах в м'язи або порожнину рота - кожні 12-24 год, не менш 1 доби, до купірування крововиливу або загоєння рани (необхідний рівень Ф VIII у плазмі 20-40% від норми); при великих гемартрозах, м'язових кровотечах або гематомах - кожні 12-24 год 3-4 дні або довше, до зникнення болю і відновлення рухливості (необхідний рівень Ф VIII у плазмі 30-60% від норми); загрозливі для життя кровотечі, такі як черепні операції, горлові і шлунково-кишкові кровотечі - кожні 8-24 год до зникнення загрози життю (необхідний рівень Ф VIII у плазмі 60-100% від норми); невеликі операції, включаючи видалення зубів, - кожні 24 години, не менше 1 доби, до загоєння рани (необхідний рівень Ф VIII у плазмі 30-60% від норми); великі операції - кожні 8-24 год, до адекватного загоєння рани, потім 7 днів підтримуючої терапії з рівнем фактора 30-60% (необхідний рівень Ф VIII у плазмі 80-100% від норми до і після операції); ФАНДІ вводять кожні 24 год, відповідно до T1/2 фактора VIII; для запобігання кровотеч, пов'язаних з хірургічною операцією, початкову дозу вводять за годину до операції; у випадку великого хірургічного втручання протягом першого післяопераційного дня застосовуються 12 годинні інтервали.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: гіперчутливість або АР (судинний набряк, печіння і больові відчуття на місці інфузії, озноб, гіперемія, генералізований уртикарний висип, головний біль, кропивниця, зниження кров'яного тиску, загальмованість, нудота, збудженість, тахікардія, стиск грудної клітини, поколювання, блювота, свистяче дихання), які в деяких випадках можуть призвести до тяжкої анафілаксії (включно шок); в поодиноких випадках у пацієнтів з гемофілією А - утворення в крові а/т, що інгібують фактор VIII.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату.
Форми випуску ЛЗ: ліофілізований порошок для приготування р-ну для ін'єкцій приблизно по 250 МО/10 мл, 500 МО/10 мл, 1000 МО/10 мл та 1500 МО/15 мл./
Торгова назва:
ІІ. Фанді 25 МО/мл, 50 МО/мл, 100 МО/мл, Instituto Grifols, S.A., Іспанія
|
Сайт
