Севеламер (Sevelamer)

Формуляр лікарських засобів / Урологія, андрологія, сексопатологія, нефрологія. Лікарські засоби / Нефрологія. Лікарські засоби / Засоби для лікування гіперфосфатемії / Севеламер (Sevelamer)

Фармакотерапевтична група: V03AE02 - лікарські засоби для лікування гіперкаліємії та гіперфосфатемії.
Основна фармакотерапевтична дія: неабсорбуючий фосфат-зв’язуючий полімер (полiалiламiну гiдрохлорид), який не містить металів чи кальцію; містить полiамiни, відокремлені молекулами вуглецю від основи полімеру; ці аміни частково протонуються у тонкому кишечнику i вступають у взаємодію з молекулами фосфатів за допомогою iонних та водневих зв’язків; завдяки зв’язуванню фосфату в ШКТ севеламер знижує концентрацію фосфату в плазмі крові; знижує частоту епізодів гiперкальцiємiї порівняно з кальцієвими фосфат-зв’язуючими препаратами, можливо тому, що він не містить кальцію; вплив препарату на рівні кальцію i фосфатів зберігається щонайменше протягом 1 року; севеламер зв’язує жовчні кислоти in vitro та in vivo; зв’язування жовчних кислот іонообмінними смолами є добре розробленим методом, який використовується для зниження холестерину крові; при клінічних випробуваннях севеламер забезпечував зниження загального та LDL холестерину на 15-31%.
Показання для застосування ЛЗ: лікування гiперфосфатемії у дорослих пацієнтів, що перебувають на гемодіалізі.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: повинен застосовуватися в комбінації з іншими ЛЗ, зокрема препаратами кальцію і 1,25-дигiдрокси вітаміном D3 або одним з його аналогів для запобігання розвитку ниркової остеодистрофії; для дорослих пацієнтів та пацієнтів похилого віку, які не приймають фосфат-зв’язуючі препарати, доза визначається iндивiдуально, беручи до уваги концентрацію фосфату в сироватці крові, - при концентрації фосфату в сироватці крові у пацієнтів, які не приймають фосфат-зв’язуючих препаратів 1,94 – 2,42 ммоль/л (6-7,5 мг/дл) початкова доза севеламера в табл. по 800 мг 3 р/добу; при концентрації фосфату в сироватці крові у пацієнтів, які не приймають фосфат-зв’язуючих препаратів - > 2,42 ммоль/л (>7,5 мг/дл) початкова доза севеламера в табл. по 800 мг по 2 табл. 3 р/добу; якщо севламер призначається як альтернативний фосфат-зв’язуючий препарат, його слід приймати в еквівалентних дозах порівняно з тим фосфат-зв’язуючим препаратом, який пацієнт приймав раніше; рівень фосфату в сироватці крові необхідно ретельно контролювати і коригувати дози препарату з метою зниження рівня фосфату до 1,94 ммоль/л (6 мг/дл) або нижче; рівень фосфату в сироватці крові спочатку слід визначати кожні 2-3 тижні (доки не буде досягнуто стабільного рівня) і регулярно надалі; дози можуть бути в діапазоні 1-5 табл. по 800 мг на один прийом їжі; під час клінічних досліджень середня добова доза севеламеру становила 7 г; пацієнтам слід приймати севеламер разом з їжею i дотримуватися призначеної дієти.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: ШКТ – нудота, блювання, біль у животі, запор, діарея, диспепсія, метеоризм; ЦНС – головний біль; судинні розлади - гiпотензiя, гіпертензія; шкіра i її придатки - свербіж, кропив’янка; інфекції та інвазії – фарингіт; більшість цих побічних ефектів зазвичай спостерігається у пацієнтів у 5-й стадії хр. ниркової недостатності i тому не обов’язково пов’язана з севеламером; у дуже поодиноких випадках - кишкова обструкція i кишкова непрохiднiсть/часткова кишкова непрохідність.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гiпофосфатемія, кишкова непрохідність, гіперчутливість до севеламеру або до одного з ексципієнтів препарату
Форми випуску ЛЗ: табл., вкриті плівковою оболонкою, по 800 мг

Торгова назва:
ІІ. Ренагель 800 мг, "Genzyme Ltd"; "Genzyme Ireland Ltd" для "Genzyme Europe B.V.", Велика Британія/Ірландія/Нідерланди