|
Неселективні, загальної дії
Алкілуючи сполуки
Циклофосфамід (Cyclophosphamide) (перегляньте розділ «Лікарські засоби для лікування злоякісних новоутворень»)
Хлорамбуцил (Chlorambucil) (перегляньте розділ «Лікарські засоби для лікування злоякісних новоутворень»)
Антиметаболіти
Азатіоприн (Azathioprine) (перегляньте розділ «Імуномодулятори та протиалергічні засоби»)
Метатрексат (Methotrexate) (перегляньте розділ «Лікарські засоби для лікування злоякісних новоутворень»)
Селективні
Циклоспорин (Ciclosporin) (перегляньте розділ «Імуномодулюючі та протиалергічні засоби»)
Такролімус (Tacrolimus) (перегляньте розділ «Імуномодулюючі та протиалергічні засоби»)
Даклізумаб (Daclizumab)
Фармакотерапевтична група: L04АА08 - селективні імуносупресивні засоби.
Основна фармакотерапевтична дія: рекомбіновані гуманізовані антитіла IgG1 (анти-Тас), що діють як антагоністи рецепторів до інтерлейкину-2 (ІЛ-2); з високою специфічністю зв'язується з альфа-субодиницею (Тас) високоафінного рецепторного комплексу ІЛ-2 (який експресується на активованих Т-клітинах) і пригнічує зв'язування і біологічну активність ІЛ-2; призначення даклізумабу пригнічує опосередковану ІЛ-2 активацію лімфоцитів - вкрай важливу ланку патогенезу імунної реакції, що лежить в основі відторгнення трансплантату; у рекомендованих дозах даклізумаб насичує рецепторну субодиницю Тас на термін близько 90 днів, при цьому не виявляється ніяких а/т, які б змінювали ефективність, безпеку, сироваткові концентрації даклізумабу або які-небудь інші клінічно значущі параметри; виражених змін числа циркулюючих лімфоцитів або фенотипів клітин, за винятком цілком очікуваного транзиторного зменшення Тас-позитивних клітин, не виявляється; достовірно знижує частоту підтвердженого гістологічно гострого відторгнення ниркового алотрансплантату протягом 6 місяців після пересадки; збільшення частоти відторгнення після відміни препарату (“ребаунд-с-му”) не відзначалося; виживаність хворих, що одержували даклізумаб, через 6 і 12 місяців після трансплантації істотно зростала у порівнянні з такою ж у групі, що одержувала плацебо; при лікуванні даклізумабом антилімфоцитарна терапія з приводу г. відторгнення трансплантату потрібна була меншому числу хворих, чим при введенні плацебо.
Показання для застосування ЛЗ: профілактика г. відторгнення органа у хворих, що перенесли трансплантацію нирки (у складі імуносупресивної терапії разом з циклоспорином та кортикостероїдами).
Спосіб застосування та дози ЛЗ: рекомендована доза для дорослих та дітей складає 1 мг/кг маси тіла; р-н в обсязі, що містить потрібну дозу, доводиться до 50 мл стерильним 0.9% р-ном натрію хлориду і вводиться в/в протягом 15 хв; перше введення повинно здійснюватися за 24 год до трансплантації; друга і кожна наступна доза препарату вводяться з інтервалами 14 днів, загалом - 5 доз; час введення наступних доз не повинне відхилятися від запланованого більш ніж на один день у той чи інший бік; досвід застосування у хворих літнього віку (старше 65 років) обмежений через невелику кількість пересадок, що їх було виконано пацієнтам цієї вікової групи; корекції дози у хворих з тяжкою нирковою недостатністю не потрібна.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: ШКТ - закрепи, нудота, діарея, блювання, абдомінальний біль, диспепсія, метеоризм, біль в епігастральній ділянці; ЦНС та периферична нервова системи - тремор, головний біль, запаморочення, безсоння; сечовивідні шляхи - олігоурія, дизурія, некроз канальців нирок; загальні - біль в грудній клітці, гарячка, слабкість, набряки; серцево-судинна система - підвищення або зниження АТ, тахікардія, кровотечі, тромбоз; органи дихання - задишка, набряк легень, кашель; шкіра - погане заживлення ран, акне; опорно-руховий апарат - біль в кістках та м’язах, біль в поперековому відділі хребта; система кровотворення та лімфатична система – лімфоцеле; органи відчуття - порушення зору; злоякісні новоутворення - через рік частота злоякісних новоутворень в групі плацебо була 2,7%, в групі даклізумабу – 1,5% (включення даклізумабу в схему терапії не збільшувало число післятрансплантаційних лімфом; гіперглікемія; інфекційна захворюваність; у дітей самими частими небажаними ефектами були АГ, післяопераційний біль, гарячка, діарея, блювання, свербіж.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до даклізумабу або до будь-якого компонента препарату.
Форми випуску ЛЗ: концентрат для р-ну для інфузій, 25 мг/5 мл по 5 мл у фл.
Торгова назва:
ІІ. Зенапакс, "F.Hoffmann-La Roche Ltd", Швейцарія
|
Сайт
