Гідроксіетилкрохмаль 130000/0,4, 130000/0,42 (Hydroxyethilstarch 130000/0,4, 130000/0,42)

Формуляр лікарських засобів / Анестезіологія та реаніматологія. Лікарські засоби / Кровозамінники та перфузійні розчини / Препарати гідроксиетильованого крохмалю / Гідроксіетилкрохмаль 130000/0,4, 130000/0,42 (Hydroxyethilstarch 130000/0,4, 130000/0,42)

Фармакотерапевтична група: В05АА07 - кровозамінники і перфузійні розчини.
Основна фармакотерапевтична дія: представляє ізоонкотичний р-н, тобто внутрішньосудинний об’єм плазми при його інфузії збільшується еквівалентно введеному об’єму; тривалість волемічного ефекту залежить в першу чергу від ступеню молярного заміщення, а також у меншому ступеню від середньої молекулярної маси; гідроксіетилкрохмаль (ГЕК) піддається тривалому гідролізу, що призводить до утворення онкотичних активних оліго- і полісахаридів різної молекулярної маси, які виводяться нирками; може знизити показники гематокриту в’язкості плазми крові.
Показання для застосування ЛЗ: профілактика і лікування гіповолемії і шоку (внаслідок кровотечі або травми, після операційних втрат крові, опіків, сепсису); г. нормоволемічна гемодилюція, терапевтична гемодилюція.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: призначений для в/в введення дорослим і дітям старше 12 років; добова доза і швидкість введення залежать від об’єму втрати крові і параметрів гемодинаміки; перші 10-20 мл ГЕК потрібно вводити повільно, не переревищуючи 500 мл/год ( що відповідає 0,1 мл/кг/хв), під постійним контролем лікаря, через можливість виникнення анафілактоїдних реакцій; добова доза і швидкість введення розчину залежать від об’єму крововтрати, необхідності підтримки або відновлення гемодинамічних параметрів; МДД - 50 мл/кг ваги тіла, що відповідає 3 г ГЕК/кг/добу/ (біля 3500 мл/добу при масі тіла в 70 кг); максимальна швидкість введення залежить від клінічної ситуації; в період шоку рекомендована швидкість введення до 20 мл/кг/год, що відповідає 0,33 мл/кг/хв (1,2 г ГЕК на кг маси тіла за год); в критичній ситуації можливе швидке введення 500 мл р-ну (під тиском); при введенні препарату під тиском у випадку використання ГЕК в пластикових контейнерах все повітря з контейнерів і системи для введення повинно бути попередньо видалене, щоб запобігти ризику виникнення емболії; тривалість терапії залежить від тривалості і вираженості гіповолемії і гемодинамічного ефекту терапії і рівня гемодилюції; МДД - 50 мл/кг/добу; у дітей до 2 років, які перенесли оперативні втручання (окрім кардіологічних), переносимість при застосуванні Волювену в процесі операцій була порівнянна з переносимістю 5% альбуміну; застосовується для відновлення об’єму циркулюючої крові: у дорослих, МДД – 50 мл/кг; у дітей віком 10-18 років, добова доза – 33 мл/кг; у дітей віком 2-10 років, добова доза – 25 мл/кг; у немовлят і дітей до 2 років, добова доза – 25 мл/кг; препарат можна вводити багаторазово протягом декількох днів, залежно від потреб хворого; тривалість лікування залежить від тривалості і тяжкості гіповолемії, від гемодинаміки і від гемодилюції.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: зниження факторів коагуляції внаслідок гемодилюції у результаті введення р-нів ГЕК без паралельного введення компонентів крові; АР; кровоносна і лімфатична системи – внаслідок гемодилюції відбувається зниження гематокриту і концентрації білків у плазмі крові, зниження концентрації факторів коагуляції і, таким чином, впливати на згортання крові, час кровотечі і індекс АПТЧ можуть збільшуватись, а активність FVIII/vWFF(фактору VIII Віллебранда) може зменшуватись; біохімічні показники - збільшення концентрації α-амілази у плазмі, що пов’язане з формуванням комплексу α-амілази з крохмалем, який, в свою чергу, повільно виводиться нирковим і позанирковим шляхом, що може бути помилково розцінене як біохімічна атака панкреатиту; анафілактичні реакції різної важкості. Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до складових препарату, набряки, включаючи набряк легень, застійна сердечна недостатність, ниркова недостатність з олігуричним або ануричним с-мом, виявлення сенсибілізації до ГЕК, внутрішньочерепна кровотеча, виражені гіпернатріємія і гіперхлоремія, гіперволемія, виражена печінкова недостатність; гіпергідратація; гіперволемія; хр. серцева недостатність; тяжкі порушення системи згортання крові; внутрішньочерепна кровотеча; стан дегідратації, коли потрібна корекція водно-електролітного балансу; тяжка ниркова недостатність з олігурією або анурією; застосування у пацієнтів, які знаходяться на гемодіалізі.
Форми випуску ЛЗ: р-н для інфузій 6% по 500 мл у контейнерах поліетиленових; по 250 мл або по 500 мл у мішках поліпропіленових.

Торгова назва:
ІІ. Венофундин, B.Braun Medical SA для "B.Braun Melsungen AG", Швейцарія/Німеччина           
Волювен, Гіперхаес, Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Німеччина           
Гестар 200, Claris Lifesciences Limited, Індія