Пропофол (Propofol)

Формуляр лікарських засобів / Анестезіологія та реаніматологія. Лікарські засоби / Засоби загальної анестезії (загальні анестетики) / Інгаляційні анестетики / Пропофол (Propofol)

Фармакотерапевтична група: N01AX10 - засоби для неінгаляційного наркозу.
Основна фармакотерапевтична дія: загальну анестезія і її підтримка, седація пацієнтів у процесі інтенсивної терапії; короткодіючий в/в анестетик для введення в загальну анестезію і її підтримки та для седації пацієнтів у процесі інтенсивної терапії.
Показання для застосування ЛЗ: введення в загальну анестезію та її підтримка; седація пацієнтів, які перебувають на ШВЛ, у процесі інтенсивної терапії; седація впродовж хірургічних та діагностичних процедур під регіональною чи місцевою анестезією.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: доза препарату повинна відтитровуватись індивідуально (20-40 мг пропофолу кожні 10 с) залежно від реакції пацієнта; звичайна доза для введення в анестезію у більшості дорослих пацієнтів віком до 55 років становить 1,5 – 2,5 мг/кг маси тіла; пацієнти старше 55 років та виснажені пацієнти чи пацієнти з гіповолемією та хворі 3–4 класу (за шкалою ASA), особливо хворі з порушеною функцією серця, потребують нижчої дози; загальна доза препарату може бути зменшена до мінімальної – 1 мг/кг маси тіла; у цих пацієнтів препарат вводять з меншими швидкостями (приблизно 1 мл, що відповідає 20 мг, кожні 10 с); загальна доза може зменшуватися при повільнішому введенні (20 - 50 мг/хв); при використанні в поєднанні зі спінальною та епідуральною анестезією рекомендується вводити пропофол титрованими порціями, залежно від реакції пацієнта, до появи клінічних ознак настання анестезії; необхідний рівень анестезії можна підтримувати введенням препарату 20 мг/мл шляхом безперевної інфузії, потрібна швидкість інфузії може значно відрізнятися залежно від пацієнта; для підтримки загальної анестезії пропофол потрібно вводити зі швидкістю 4-12 мг/кг/год; для пацієнтів старше 55 років, виснажених пацієнтів чи пацієнтів із гіповолемією та у хворих 3-4-го класу (за шкалою ASA), особливо хворих із порушеною функцією серця, доза препарату повинна бути зменшена до 4 мг/кг/год; на початку анестезії (приблизно протягом перших 10-20 хв) деякі пацієнти можуть потребувати дещо вищої швидкості введення (8-10 мг/кг/год); для седації в процесі інтенсивної терапії рекомендується вводити пропофол шляхом безперервної інфузії.; швидкість інфузії повинна визначатися залежно від необхідного ступеня седації; для більшості пацієнтів достатня седація може бути отримана введенням пропофолу зі швидкістю 0,3-4 мг/кг/год; бажано, якщо це можливо, не перевищувати дози 4 мг/кг/год; безперевне застосування препарату не повинне перевищувати 7 днів; для проведення седації у відділеннях інтенсивної терапії не рекомендується вводити пропофол системами інфузії по цільовій концентрації; достатня седація при хірургічних та діагностичних процедурах зазвичай досягається введенням спочатку 0,5-1 мг/кг маси тіла впродовж 1-5 хв та підтримується безперервною інфузією зі швидкістю 1-4,5 мг/кг/год; для пацієнтів 3-4-го класу (за шкалою ASA) та для пацієнтів літнього віку часто достатніми є менші дози пропофолу; пропофол не слід застосовувати у дітей віком до 1 місяця; дозування потрібно підбирати залежно від віку і/або маси тіла; середня доза для введення в анестезію у більшості дітей старших 8 років становить приблизно 2,5 мг/кг маси тіла, молодшим дітям можуть знадобитися вищі дози препарату (2,5 – 4 мг/кг); через відсутність клінічного досвіду нижчі дози рекомендуються для дітей, які належать до групи підвищеного ризику (3 – 4 клас за шкалою ASA); не рекомендується для введення в анестезію для дітей віком від 1 місяця до 3 років, оскільки препарат із концентрацією пропофолу 20 мг/мл важко відповідно титрувати для маленьких дітей через назвичайно малі об’єми, необхідні для них; для цих пацієнтів рекомендується застосовувати 10 мг/мл; пропофол не слід застосовувати у дітей віком до 1 місяця; анестезія може підтримуватись введенням засобу шляхом безперервної інфузії; дозування потрібно підбирати індивідуально, швидкість інфузії - 9-15 мг/кг/год, як правило, є достатньою для підтримки задовільної анестезії; немає досвіду застосування препарату у дітей, які належать до 3-4-го класу (за шкалою ASA); не рекомендується для підтримки анестезії для дітей віком від 1 місяця до 3 років, оскільки препарат із концентрацією пропофолу 20 мг/мл важко відповідно титрувати для маленьких дітей через назвичайно малі об’єми, які необхідні для них; для цих пацієнтів рекомендується застосовувати 10 мг/мл; дітям віком до 3 років можуть знадобитися вищі дози у межах рекомендованого дозування порівнянно зі старшими дітьми; у дослідженнях підтримки анестезії у дітей віком до 3 років тривалість введення препарату становила приблизно 20 хв, а максимальна тривалість – до 75 хв; не слід перевищувати максимальну тривалість застосування препарату , що становить приблизно 60 хв, за винятком випадків, при яких є спеціальне показання для тривалішого застосування, наприклад, при злоякісній гіпертермії, коли необхідно уникати летких засобів; препарат вводять тільки в/в; в концентрації 20 мг/мл вводять нерозведеним; період інфузії для нерозведеного пропофолу не повинен перевищувати 12 год за один раз.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: імунна система – анафілактичний шок, анафілактична реакція, реакція гіперчутливості; метаболічні та аліментарні розлади – гіперліпемія, метаболічний ацидоз, гіперкаліємія; психічні розлади - ейфорія, сексуальні ілюзії; ЦНС - мимовільні рухи, неспокій, головний біль, судоми, запаморочення, зниження свідомості; серцево-судинна система – гіпотензія, аритмія, брадикардія, нодальна тахікардія (у дітей), зниження серцевого викиду, гіпертензія (у дітей), припливи жару, асистолія, серцева недостатність, набряк легень; дихальна система - апное (транзиторне), респіраторний ацидоз, кашель, гіпервентиляція; ШКТ - нудота, блювання, гикавка, панкреатит; шкіра та підшкірна клітковина - висипи, свербіж (у дітей); кістково-м’язова система - м’язові судоми, рабдоміоліз; нирки та сечовивідні шляхи – хроматурія; загальні - біль, печіння в місці ін’єкції, тромбоз, флебіт у місці ін’єкції, лихоманка, гарячка, відчуття холоду.
Протипоказання до застосування ЛЗ: відома гіперчутливість до пропофолу або інших компонентів препарату; застосування у дітей віком до 1 місяця; седація пацієнтів віком до 16 років включно.
Форми випуску ЛЗ: емульсія для в/в введення, 10 мг/мл по 20 мл в амп.; 20 мг/мл по 10 мл в амп., по 50 мл у фл., по 100 мл у фл.

Торгова назва ЛЗ:
І. Дипрофол, ВАТ "Фармак"           
ІІ. Диприван, AstraZeneca SpA для "AstraZeneca UK Limited", Італія/Великобританія           
Дипрофол, Bharat Serums & Vaccines Limited, Індія           
Пофол, Dong Kook Pharmaceutical Co. Ltd, Корея           
Пропофол Фрезеніус, Fresenius Kabi Austria GmbHдля "Fresenius Kabi Deutschland GmbH", Австрія/Німеччина           
Пропофол-Ліпуро 1 %, B.Braun Melsungen AG, Німеччина           
Профол, Claris Lifesciences Limited, Індія            
Рекофол®, Bayer Schering Pharma Oy; "Schering Oy" компанія "Schering AG", Фінляндія/Німеччина/Фінляндія            
Рекофол®, Bayer Schering Pharma Oy; "Schering Oy" компанія "Schering AG"; "Santen Oy", Фінляндія/Німеччина/Фінляндія