Тиротропін альфа (Тhyrotropine alfa)

Формуляр лікарських засобів / Ендокринологія. Лікарські засоби / Засоби для лікування захворювань гіпоталамо-гіпофізарнноїсистеми / Препарати гормонів гіпофіза / Тиротропін альфа (Тhyrotropine alfa)

Фармакотерапевтична група. V04CJ01 - дiагностичні засоби.
Основна фармакотерапевтична дія. подібна до тиреотропного гормону; тиреотропін-альфа (рекомбінант гормону, стимулюючого щитовидну залозу людини) є гетеро-димерним глікопротеїном, виробленим за технологією рекомбінантів ДНК; він складається з двох нековалентно зв’язаних складових частин; сполуки с-ДНК виконують кодування для складової частини “альфа” з 92 амінокислотних залишків, що містить два гліко-силаційні осередки, з’єднані N-зв’язком, та складової частини “бета” з 118 залишків, що містить один гліко-силаційний осередок, з’єднаний N-зв’язком; він має дуже схожі біохімічні властивості з природним людським гормоном, що стимулює щитовидну залозу (ТТГ); закріплення тиреотропіну-альфа на ТТГ-рецепторах клітин епітелію щитовидної залози стимулює поглинання йоду та переведення його у органічну форму, а також синтез та виділення тиреоглобуліну, трийодотироніну (Т3) та тироксину (Т4); при застосуванні тиреотропіну-альфа 0,9 мг стимуляція виділення гормону ТТГ, необхідна для проведення діагностичних процедур, досягається на фоні терапії, яка забезпечує нормальну функцію щитовидної залози, знижуючи рівень гормону щитовидної залози, таким чином уникаючи симптомів, пов’язаних з недостатністю функції щитовидної залози.
Показання для застосування ЛЗ: для використання у візуалізації з радіоактивним ізотопом йоду, разом з серологічним дослідженням на тиреоглобулін, що призначається для виявлення залишків щитовидної залози та добре диференційованого раку щитовидної залози у пацієнтів, які щойно перенесли тиреоїдектомію, які постійно одержують супресивну гормональну терапію (СГТ).
Спосіб застосування та дози ЛЗ: рекомендований режим дозування – це дві дози по 0,9 мг тиреотропіну-альфа, що вводяться з проміжком часу у 24 год, лише шляхом в/м ін’єкції; терапія повинна проводитися під наглядом лікарів, що мають досвід у лікуванні раку щитовидної залози; 1 мл р-ну (0,9 мг тиреотропіну-альфа) вводиться шляхом в/м ін’єкції у сідницю; для візуалізації з радіоактивним ізотопом йоду, введення радіоактивного ізотопу йоду повинне проводитися через 24 год після останнього введення тиреотропіну-альфа 0,9 мг; сканування повинне виконуватися через 48 - 72 год після введення радіоактивного ізотопу йоду; для серологічного дослідження на тиреоглобулін проба сироватки повинна відбиратися через 72 год після останнього введення тиреотропіну-альфа 0,9 мг; внаслідок нестачі даних про використання тиреотропіну-альфа 0,9 мг для дітей тиреотропін-альфа 0,9 мг повинен вводитися дітям лише за виключних обставин; використання тиреотропіну-альфа 0,9 мг у пацієнтів зі зниженою функцією печінки не викликає особливих ускладнень; у пацієнтів зі значною нирковою недостатністю, доза ізотопу йоду І131 повинна старанно підбиратися лікарем фахівцем з ядерної медицини.
Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: нудота, головний біль, астенія, блювання, запаморочення, гіперчутливість, біль (включаючи біль у місці розташування метастаз), відчуття холоду, ознаки лихоманки та грипу; дискомфорт, свербіж, кропив’янка та висипання у місці в/м ін’єкції.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість (АР) до коров’ячого або людського ТТГ слід з обережністю застосовувати препарат; вагітність та період лактації.
Форми випуску ЛЗ: порошок для приготування р-ну для ін'єкцій по 0,9 мг у фл.

Торгова назва: 
ІІ. Тироген 0,9 мг, Genzyme Ltd; "Genzyme Corp."; "Genzyme Corporation" для "Genzyme Europe B.V.", Великобританія/США/Нідерланди